Un nuevo anticonceptivo hormonal femenino ha sido aprobado por la Administración de Medicinas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Se trata de Annovera, el primer anillo vaginal removible que puede ser utilizado durante un año entero y que ofrece una protección combinada de progestrona y etinilestradiol (estrógeno).

Annovera es un sistema vaginal flexible y en forma circular que fue elaborado con materiales biodegradables, lo que permite su reutilización en cada ciclo menstrual. De acuerdo con lo que especifica la FDA, este anillo podrá ser utilizado por mujeres sanas que deberán colocarlo en el interior de la vagina durante tres semanas y luego extraerlo por otra semana entera, cuando presentarán la hemorragia por abstinencia.

Mientras esté fuera del cuerpo, Annovera debe ser lavado y almacenado en una caja compacta que no requiere refrigeración y que puede soportar temperaturas de hasta 30° C (86° F). Este anillo vaginal está capacitado para funcionar con este programa de introducción y extracción durante trece ciclos menstruales de 28 días.

Para comprobar la eficacia de Annovera, se realizaron tres ensayos clínicos abiertos con mujeres de entre 18 y 40 años. Los resultados arrojaron que solo entre dos y cuatro de cada cien mujeres pueden quedar embarazadas utilizando el anillo durante un año.

“La FDA se compromete a apoyar la innovación en la salud de la mujer y la aprobación se basa en aumentar las opciones de control de natalidad disponibles“, afirmó en un comunicado Víctor Crentsil, subdirector interino de la Oficina de Evaluación de Medicamentos III en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

La aprobación de este medicamento le fue otorgada a  The Population Council Inc, no sin antes difundir los posibles riesgos asociados a la utilización de este método anticonceptivo.

Al respecto, en el comunicado de la FDA se especifican las contraindicaciones y se plantea: “todos los anticonceptivos hormonales conllevan riesgos graves. Annovera lleva una advertencia en caja relacionada con el tabaquismo y los eventos cardiovasculares. Las mujeres mayores de 35 años que fuman no deben usar Annovera. Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares graves por el uso de anticonceptivos hormonales combinados”.

Además, en lo referente a las contraindicaciones, se aclara que este anillo anticonceptivo no debe ser utilizado por mujeres con alto riesgo de enfermedades trombóticas arteriales o venosas; con historial de cáncer de seno u otro cáncer sensible al estrógeno o la progesterona; tumores hepáticos, hepatitis aguda o cirrosis grave; sangrado uterino anormal no diagnosticado o cualquier hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Asímismo, debe evitarse si la paciente está consumiendo medicamentos contra la hepatitis C que contengan ombitasvir, paritaprevir o ritonavir, con dasabuvir o sin este.

Sobre los efectos secundarios, el testeo en las mujeres reveló que las reacciones adversas más frecuentes incluyeron hemorragia irregular (1,7%), cefalea o migraña (1,3%), secreciones vaginales o infecciones micóticas vulvovaginales ( 1.3%) y náuseas o vómitos (1.2%). Estos motivos ocasionaron que 1% de las pacientes de la muestra decidiera suspender el uso de Annovera.

Con todo, desde el Population Council informaron que “casi 9 de cada 10 mujeres (89%) encuestadas estaban satisfechas con él como método anticonceptivo” y que “la mayoría de los participantes encuestados no experimentaron ningún cambio en el placer sexual o la frecuencia de las relaciones sexuales”.

Se espera que este producto que ofrece comodidad y seguridad a las pacientes que puedan utilizarlo, estará en el mercado desde finales de 2019 e inicios de 2020.

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